肺力咳合剂简介_肺力咳合剂

最后更新于：2022-02-11 11:59:05

1、混合物和处方。指中药汤剂浓缩液，或以水为溶剂制备的中药提取物内服液体制剂。可分为溶液型混合物、悬浮型混合物、胶体型混合物和乳液型混合物。简介 合剂是指由两种或多种可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，通常以水为溶剂，供内服。混合物，处方中的名词。指中药汤剂浓缩液，或以水为溶剂制备的中药浸膏口服液制剂。该合剂在煎剂的基础上进行了开发和改进，保持了煎剂的特点，用量比煎剂小，可批量生产，省去临时配方和煎剂的麻烦。可分为：溶液型合剂、悬浮剂合剂、胶体合剂、乳剂合剂。单剂量包装混合物称为口服液。配制合剂或口服液时，应根据药材的品种，采用适当的方法提取有效成分，精制浓缩至规定的相对密度，加入添加剂，分别包装。口服液中加入添加剂后，需过滤至澄清。分布在单剂量容器（易开盖瓶）中，通过循环蒸汽灭菌进行灭菌。医学上规定，混合物在生产和储存过程中应符合下列有关规定： 一、除另有规定外，药材应洗净，适当加工成片、段或粗粉。按本项规定的方法提取滤液，将滤液浓缩至规定的相对密度；含有挥发性成分的药物应先提取挥发性成分，然后与剩余药物一起煎煮。

二、应在清洁、无菌的环境中配制，并及时装入无菌、清洁、干燥的容器中。三、混合物中可添加适当的添加剂和防腐剂，品种和用量应符合国家或卫生部的有关规定，不得影响产品的稳定性，并注意避免测试 如果发生干扰，必要时可加入适量乙醇四、不得有酸败、异味、产气或其他变质现象。五、一般要检查相对密度、pH值等项目。六、应密封存放于阴凉处。储存期间允许有少量易分散的沉淀物。应检查单剂量填充混合物的填充量。检验方法：取供试品5瓶，倒入已校准的干燥量筒中，室温下检查，将每瓶用量与标示量进行比较。不超过 5%。它的主要优点是它是一种具有高生物利用度的液体制剂；剂量小，服用方便；有相对固定的对照标准，临床疗效可靠。缺点是含水量大，营养丰富，易变质。飞利克混合物飞利克混合物标准WS-10126（ZD-0126）

再加入前胡对照药材1g，加入乙醚20ml，加热回流30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣中加入醋酸酯1ml至将其溶解，作为对照药材溶液。按薄层色谱法（中国药典2000年版附录B）试验，取上述两种溶液各10μl，分别点在同一硅胶G薄层板上，用苯乙酸乙酸乙酯. 酯（32）为显影剂，展开，取出，干燥，​​用10%氢氧化钠溶液喷淋，紫外灯（365nm）下检查。色谱图相应位置出现同色荧光点. (2） 取本品30毫升，用氨水试液将pH值调至10，用氯仿振摇萃取2次，每次25ml，与氯仿溶液合并，蒸干，残渣用1ml甲醇溶解，作为试液。再加入百控药材2g，加氨试液润湿，放置10分钟，加氯仿20ml，超声处理30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇至将其溶解，作为对照药材溶液。按薄层色谱法（中国药典2000年版1部附录B）试验，取上述两种溶液各10μl，分别点在同一硅胶G薄层板上，用甲苯-丙酮-甲醇(830.

供试品色谱图中，在对照药材色谱图的相应位置上，有相同颜色的斑点。[检查] pH值应4.0～7.0（中国药典20 00版A，相对密度不应低于1.01（中国药典20 00版） ).一个附录，另一个应符合混合物项下的相关规定（中国药典2000年版，一个附录[含量测定]按高效液相色谱法（中国药典2000年版）附录D）测定。色谱条件和系统适用性测试 使用十八烷基硅烷键合硅胶作为填料；甲醇-水-磷酸（47530.2） 为流量检测波长为280nm。理论塔板数按黄芩苷峰计算，不得少于2000。 对照品溶液的制备 取适量黄芩苷对照品，精密称取，加甲醇制成每1ml溶液含 70μg，摇匀即可。试液精密制备 称取本品5ml，放入25ml瓶中，加入适量乙醇，超声处理10分钟，待冷却，加入乙醇片刻，摇匀，过滤，取滤液，得到它。测定方法是准确吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪中，测定。

【功能主治】 中药：清热解毒，止咳化痰。用于小儿痰热咳嗽痰黄，支气管哮喘，支气管炎，见上文【用法用量】口服，7岁以内，一次10ml，7～14岁，一次15ml，成人一次20毫升每天 3 次; 或按照医生的指示。【注意事项】（1）孕妇慎用。（2）使用时摇匀。【规格】每瓶100ml 【贮藏】密封置于阴凉处。【有效期】） 1.5 请仔细阅读说明书，在医师指导下使用【药物名称】 通用名：Feilikhe Mixture 拼音：Feilik e Heji 本品为浅棕色至棕色液体；微苦。【功能与主治】清热解毒，止咳化痰。痰热入肺咳嗽、痰黄、支气管哮喘、支气管炎见上述证候。每瓶100ml 【用法用量】口服，7岁以内10ml一次，7～14岁15ml一次，成人20ml，一日3次；【注意事项】（1）孕妇慎用。（2）本品含辅料阿斯巴甜，苯丙酮尿症患者30个月内禁用。【执行标准】国药药品）监督管理标准（试行）WS-10126（ZD-0126）-2002【批准文号】Z2 002513 6 特点一：本产品是根据中国民间引伸的数十种草药方剂，采用了薄层色谱、紫外和红外光谱、氢核磁共振光谱和碳光谱、液相色谱和质谱等现代技术。经筛选，得到的处方独特、有效、安全。

特点二：该产品具有科学发明的法律特征，已获得国家药品发明专利。特点三：本品制备工艺先进，是药材中特定成分经不同技术方法提取后选择性组合而成。该过程始终在光谱系统和高效液相系统的控制下进行，因此该产品的质量可靠性和不同批次的质量可控性非常强。特点四：本品不是单一作用的常规平喘或镇咳祛痰药，而是具有平喘、镇咳、消炎、祛痰、改善呼吸功能等综合功效的药物。, 适合临床需求：呼吸系统各种疾病的综合治疗，呼吸系统常见病的全程治疗。特点五：经长期观察和收集反应，使用本品后未出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、心率加快、心律失常、血压升高、皮肤潮红等不良反应。发现皮疹。，本产品安全性好。特点六：该产品作为植物新药（中成药），为临床医生提供了一种新的治疗方法可供选择，并在应用中为临床医生和患者所接受。疗效和安全性评价。特点七：本品不含任何激素、罂粟壳、麻黄。

药理作用：强效抗乙酰胆碱和组胺引起的支气管痉挛，松弛支气管平滑肌，扩张支气管，平喘，增强呼吸功能；利尿消肿，消除呼吸道黏膜充血水肿；另一种抗高血压和镇静作用。2、红花龙胆（Gentiana gentiana gentiana rhodan tha）作用：缓解乙酰胆碱和组胺引起的支气管痉挛，从而缓解哮喘，增强呼吸功能；抑制过敏反应，抗过敏；广谱抗菌和抗病毒。3、红管药（Aster ragerat oides of Asteraceae） 药用成分：紫菀酮、皮质酮、醋酸毛滴虫。药理作用：抑制咳嗽反射，止咳；减少痰液分泌，减少咳嗽反射，缓解咳嗽；加强支气管纤毛运动，促进痰液排出。4、前胡(P. edcurs ivum of Umbelliferae) 药用成分：堇菜甙、草苷、伞花烃丙酯、呋喃香豆素。药理作用：化痰，增强支气管纤毛运动，促进痰液排出，放松支气管水平，加强呼吸功能。;抗菌、抗真菌、抗病毒、抗呼吸道感染。5、白布（竹科植物的块茎） 药用成分：铋生物碱，他汀类药物。堇菜甙、Viridin、伞花烃丙酯、呋喃香豆素。药理作用：化痰，增强支气管纤毛运动，促进痰液排出，放松支气管水平，增强呼吸功能。;抗菌、抗真菌、抗病毒、抗呼吸道感染。5、白布（竹科植物的块茎） 药用成分：铋生物碱，他汀类药物。堇菜甙、Viridin、伞花烃丙酯、呋喃香豆素。药理作用：化痰，增强支气管纤毛运动，促进痰液排出，放松支气管水平，增强呼吸功能。;抗菌、抗真菌、抗病毒、抗呼吸道感染。5、白布（竹科植物的块茎） 药用成分：铋生物碱，他汀类药物。

药理作用：抑制咳嗽反射，缓解咳嗽，对抗乙酰胆碱和组胺引起的支气管平滑肌痉挛，从而缓解哮喘，增强呼吸功能；杀灭和抑制多种致病菌，抗感染和抗炎；利尿消肿，消除呼吸道黏膜充血水肿。6、黄芩（唇形科植物Scu tellar ia amoena的根） 药用成分：黄芩黄酮、灯盏花乙素 药理作用：对多种革兰氏阳性菌和阴性菌有抑制作用肺力咳合剂简介，用于用于呼吸道感染和炎症。上述药物成分协同作用，对治疗咳黄痰、支气管哮喘、支气管炎有显着疗效。2.本品具有抑制过敏反应、抗过敏、改善炎症病变的作用。3.本品可显着延长诱发咳嗽的潜伏期，减少咳嗽次数，具有镇咳作用。4.本品能显着增加酚红的排泄量，具有化痰祛痰的作用。5.本品对肺动脉高压有降低作用，对右心肥大有延缓和抑制作用。6. 本品可改善常压缺氧条件下肺动脉高压大鼠的血液流变学，降低血液粘度。小鼠最大口服耐受量的测定：将本品浓度通过管饲法给予小鼠至最大体积。观察一周后，所有实验动物均无中毒迹象，摄食和活动正常。只是死了，因为灌胃给药已经达到最大量，无法测量LD50。小鼠的灌胃剂量相当于临床日剂量的120多倍。所有实验动物均未出现中毒迹象，摄食和活动正常。只是死了，因为灌胃给药已经达到最大量，无法测量LD50。小鼠的灌胃剂量相当于临床日剂量的120多倍。所有实验动物均未出现中毒迹象，摄食和活动正常。只是死了，因为灌胃给药已经达到最大量，无法测量LD50。小鼠的灌胃剂量相当于临床日剂量的120多倍。

然后，20只Wistar大鼠按临床日剂量分组灌胃给药，相当于临床日剂量的50倍、25倍和13倍。该药物连续给药12周。：本品对大鼠体重增加、血象、肝功能和肾功能无异常影响，内脏器官（心、肝、脾、肺、肾、睾丸）未见病理改变，表明本品为无长期毒性，安全范围广。临床用药建议1、本品可有效治疗儿童和成人哮喘，但对于急性哮喘发作，建议先用激素或其他方法进行急救。2、本品适用于治疗急慢性支气管炎，并能有效改善患者哮喘、咳嗽、失眠、痰多等症状。3、本品可显着改善患者的呼吸功能和肺活量，适用于常见原因引起的呼吸功能不全和常见原因引起的肺活量下降的治疗。4、本品适用于气喘、咳嗽、呼吸道痰多等常见病，但对于上述由细菌感染引起的疾病，建议联合使用抗生素等西药。抗菌效果不如抗生素等西药。5、本品可单独用于治疗由病毒或其他病原体引起的哮喘、咳嗽、痰多。6、 本品可用于预防哮喘发作，用量为常用量的1/2。3、质量风险管理目录 什么是质量风险管理 质量风险管理是对产品全生命周期过程中的风险进行识别、测量、控制和评价的系统过程。

产品的生命周期包括从最初的研究、生产、市场销售到产品最终从市场上消失的全过程。风险是一种不确定性，盈利和亏损的可能性，一般是指损失的可能性和后果的危害。产品质量是企业的生命。影响产品质量的因素很多。从风险源上看，导致产品质量风险的风险源很多。质量风险管理流程1、风险识别风险识别是指风险管理部门采用一定的方法，系统地、持续地识别所面临的各种风险，分析风险事故发生的潜在行为原因。风险识别过程包括两个步骤：一是感知风险，即了解客观存在的各种风险——可能发生的事故；另一种是分析风险，即分析引起风险事故的各种因素。一般风险识别方法有保险调查法、保单比较法、资产损失分析法等。个性化风险识别方法包括财务报表分析和流程图分析。2、风险计量风险计量是在风险识别的基础上进行风险分析和风险评估。在进行风险计量时，要特别注意两个方面：一是风险发生的可能性有多大；第二，风险的后果是什么。对于风险测量，重点监控过程质量，

风险计量是对已识别的风险进行风险评估，应采用定性和定量相结合的方法进行。通常根据风险事件的严重程度、发生概率和检测概率进行汇总分析。专家根据德尔菲法对不同的事件进行评分，并根据企业内部的容忍度确定一个容忍值。通过将相应的分数相乘，可以确定每个风险。事件的风险等级，然后确定其风险等级。企业可以以识别出的风险控制项目为主线肺力咳合剂简介，对风险程度进行评估。3、风险控制风险管理的根本目的是尽可能将风险损失控制在可接受的范围内。管理人员可以分析风险是否在可控范围内，风险计量后能否进一步降低风险发生的概率。风险控制的四种基本方法是：风险规避、损失控制、风险转移和风险自留。4、风险评估 在风险控制分析之后，一个重要的任务是审查和评估风险控制情况。观察系统是否已经超出当时风险度量的状态，是否需要通过技术改进或其他措施降低风险。企业应建立年度风险回顾制度，全面、系统地分析过去一年产品质量和风险控制的各项指标，总结偏差特征和趋势，制定降低风险的改进计划。

此外，当出现以下情况时，企业还应重新评估质量风险：一是原材料或辅料产地发生变化；二是工艺或设备发生变化；三、法律法规或技术要求发生变化；第四，企业的管理层或客户对质量提出了更高的要求。企业在完成风险识别、计量和采取相应控制措施后，需要与组织内部对整个质量风险管理的实施情况和年度风险审查和改进计划的结果进行协商和沟通。谈判和沟通主要包括以下几个方面：一是，以文件形式确定鉴定结果，并经质量负责人批准；厂内所有的管理和技术人员都经过培训和考核，使他们能够掌握生产过程中需要控制的关键环节。质量监督员和风险管理人员对生产过程中的质量风险控制进行监督，发现偏差及时记录和处理。三是确保识别出的风险因素都在可控范围内，对生产的产品指标的检查、生产过程的过程控制、产生偏差的发生、偏差的处理等信息进行分析确认是否存在新的或以前未识别的偏差。如果是这样，重新执行风险识别过程。质量风险管理措施 产品质量管理经历了质量检验阶段、统计质量阶段和全面质量管理阶段。

事实证明，全面质量管理可以保证产品质量的最大化。在防范产品质量风险时，应实施全面风险管理。全面风险管理是企业董事会、管理层和全体员工共同参与的过程。将风险意识转变为全体员工的共同意识和自觉行动。全面风险管理需要风险管理专业人员和系统科学的方法来实施，以确保识别所有风险，有效控制识别出的风险。